网店二类医疗器械经营资质备案 代办理成人用品特种申请 避孕套 医用辅料 医疗器械 二类医疗用品 手术刀一次性医用手套
网店二类医疗器械，如今也需要在网店进行资质备案，证明，无证时代真的一去不复返了。每个时代都有自己的秩序，无规则不成方圆。二类经营范围比较广泛，包括避孕套、成人用品、老人用轮椅、医院用手套、手术刀、医用敷料、医疗器械类。总结了下，一共有以下几种经营类目：6820普通侦察器械、6826物理治疗及康复设备、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。以上经营范围者若在淘宝网没有进行备案，将会和食品一样被限制上架，不再允许在淘宝网售卖。之前上架过的产品也将会全部强制性的下架。
亲爱的网店卖家：
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）将于2014年10月1日起正式实施，该办法第四条、第六十三条规定：“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理；
根据上述管理办法，网店不开放三类医疗器械的销售。同时，请准备售卖二类医疗器械的卖家在2014年10月1日前取得经营备案资质。网店开放资质上传入口事宜将另行通知。
期待与各位卖家共建规范的医疗器械市场，为消费者提供更安全、更丰富的医疗器械消费选择。
要到哪里去申请二类医疗器械经营备案？
目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在网店上销售，但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求，不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证，办公面积需要40㎡，仓库面积需要20㎡，这个要求对于网店卖家来说是大的难题，都知道淘宝卖家都是网上销售，没有实地经营地址。我们公司从去年开始，陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜，而且都是在网店上销售计生产品较多，客户苦于没有经营场所，无法通过网络平台审核，无法在网络上正常经营。为此公司特为网店卖家提供注册医疗器械公司场地，公司负责材料整理、药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务，短短时间内代办二、三类医疗器械100多家，得到网店平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。
