网络销售企业经营备案
从事医疗器械网络销售的企业，是指应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。其运营模式分为：自建网站或入驻第三方平台；遵循“线上线下一致”原则。
网络交易服务第三方平台
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
网络销售企业经营备案所需条件
在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。
经营企业：
在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证
填写医疗器械网络销售信息表进行备案。
生产企业：
取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械；
向所在地设区的市级食品药品监督管理部门填写医疗器械网络销售信息表备案。
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义见左右两图。
