医疗器械冷库常温库出租代办医疗器械 二类三类许可证

材料及要求

（一）医疗器械经营许可证核发

1、《医疗器械经营许可申请表》（网上申报成功后打印一式两份）；

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；

　  4、组织机构与部门设置说明；

　　5、经营范围、经营方式说明； 

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

　　7、经营设施、设备目录；

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

　　10、经办人授权证明；

　　11、其他证明材料：拟经营医疗器械产品的注册证（注册证复印件应加盖生产企业或者代理经营单位的原印印章）等。