特别提醒:医疗器械经营许可证有效期为5年,到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门,换发
:如不计算准备时间和整改时间仅仅政府审核时间就需要45个工作日即2个半月。
如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长,如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不彻底等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。常出现的是企业在不通过审核后仍不知道问题出在哪里,或者不知道如何整改为此走了很多冤枉路,耗费了大量人力物力和时间成本。
注意:如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过,故每一环节均需注意做到好。故在申办时应格外小心,如选择代办机构应选择技术能力强的机构。
我国现在各行各业都处于发展时期,国家政策扶持,经济发展助力,社会逐渐的老龄化,这些也都在为医疗器械行业的发展推波助澜,毕竟有需求,就会有市场。提前入场,占据份额,在这种时候就显得尤为重要。如果关于医疗器械经营许可证办理流程条件,怎么办理医疗许可证还有任何问题,也欢迎随时向我们咨询。