北京快速办理医疗器械经营许可证换证

       医疗器械许可证的有效期是5年，每到第5年的时候医疗器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址，和新办公司是差不多的，需要审查人员的学历证，查办公场地及相关办公设备，查产权证明或相关部门出具的证明文件及租赁合同，查仓库是否独立等。我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关法律法规。不成功，全额退款！

一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

二、经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

二类办理，如不经营体外诊断试剂，则要求相对简单，面积要求也低，递交材料3个自然月内进行上门核查。

三类办理，需要核定咱们家的具体经营项目，在没有确定经营项目之前，先不要租赁办公室和库房以及进行工商注册，因为三类会根据经营项目的不同需要不同面积的办公室和库房，提前租赁则有可能出现面积不足需要更换或者面积过大导致浪费，找杨老师办理，就是为了节省资金和节省时间周期，按照杨老师整理的流程办理，是完全可以做到省时省力省钱的。