代办丰台区二类三类医疗器械公司审批提供免核查仓库

更新:2024-07-17 16:30 发布者IP:117.119.100.146 浏览:0次
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北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
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北京坤淼企业咨询有限公司
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91110105MA01QQ3P4X
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产品详细介绍

无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件:


      要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医疗器械产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而经营产品质量问题较终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低。


办理医疗器械许可证的流程:


1、申请人提交申请资料到相关部门;


2、相关部门受理申请人的申请;


3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;


4、准予颁发三类医疗器械许可证;


5、颁发三类医疗器械许可证。


所需要提交的材料有:


1.《 医疗器械经营许可申请表》;


2.营业执照复印件(交验原件); 


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件


4.组织机构与部门设置说明; 


5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;


6.经营设施、设备目录; 


7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 


8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 


9.《 授权委托书》;


10.申报材料真实性自我保证声明;


医疗器械经营许可证分为二类和三类,医疗器械二类申请的时候,需要很多原件性材料,具体是什么您可以跟我联系我给您发过去材料清单。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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