北京市2.3类医疗器械经营许可证办理流程

更新:2024-07-17 16:30 发布者IP:117.119.100.146 浏览:0次
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北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
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北京坤淼企业咨询有限公司
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91110105MA01QQ3P4X
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医疗器械公司注册
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产品详细介绍

 【办理流程】核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证 【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

 

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80平,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;

2、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。

3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关限制,两年以上的工作经验;

4、相关从业人员的体检报告等。


      我公司主要从事企业资质审批业务,出租北京医疗器械常温库、出租北京医疗器械冷库、出租北京医疗器械办公室、医疗器械二类备案、医疗器械三类经营许可证、食品经营许可证、医疗器械网络销售备案等等。需要办理各项资质,可直接电话联系!


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