办理北京二类医疗器械公司注册时间快费用低

代办北京各区医疗器械疑难核名审批、大额垫资、注册地址
1） 医疗器械工商注册，可同步提供地址和人员服务。
2） 医疗器械经营许可证代理，三类医疗器械产品经营许可证。
3） 医疗器械备案登记代理，二类医疗器械经营备案。
1、体外诊断试剂类：需要法人大专以上学历，质量管理人大专以上毕业两年，主管检验师，医学相关级以上职称；办公室不小于100平方米，常温库房不小于60平米，冷房不小于20立方米；
2、 植入介入类：两位质量管理人要求本科学历；办公室要求至少100平米，仓库少40平米；
3、 器械设备类：一位质量管理人专科以上学历，办公面积少60平米，仓库少20平米；
4、 耗材和辅料类：质量管理人专科以上学历，办公司要求60平以上，仓库要求80平以上。

新政策《医疗器械监督管理条例》（医疗器械经营管理规范）并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；第二类医疗器械经营企业也只需办理备案，即可从事经营销售医疗器械产品，不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，二类与三类以分开审批、二类归食药所审批、三类归审批，