北京坤淼企业管理有限公司--------------代办北京三类医疗器械公司注册------------安装进销存管理软件------------------------代办北京医疗器械经营许可证变更、增项、延续------------------------------------代办北京二类医疗器械公司注册----------------二类医疗器械经营备案凭证审批-----------
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代办医疗器械经营许可证的步骤：
1.首先有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
3.公司人员的资质（毕业证、身份证等）
4.医疗器械的经营范围
企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》
2．工商行政管理部门出具的；
3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；
4．组织机构与职能；
5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权证明（或租赁协议）原件及上述材料的复印件；
6．产品质量管理制度文件目录；
7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
②质量管理人员身份证毕业证；
③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;
④拟经营产品的范围；
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；
