代理审批北京3类医疗器械经营许可证

2024-12-25 16:30 117.119.100.146 1次
发布企业
北京市坤淼企业咨询有限公司 商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
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关键词
医疗器械
所在地
丰台区南三环东路嘉业大厦
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产品详细介绍

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代办医疗器械经营许可证的步骤:


1.有公司《营业执照》或取得公司核名通知书

2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件

3.公司人员的资质(毕业证、身份证等)

4.医疗器械的经营范围    


企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.工商行政管理部门出具的;

3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4.组织机构与职能;

5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;

6.产品质量管理制度文件目录;

7.经营体外诊断试剂的企业应提交以下申请材料:

①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

②质量管理人员身份证毕业证;

③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明; 

④拟经营产品的范围;

⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;


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成立日期2022年04月14日
主营产品工商注册。代办医疗器械二类、三类公司注册。出租医疗器械三方库房,冷库,办公室。本公司可为您提供公司注册、股权变更、公司注销、工商年检、增资减资、办公室租赁、无地址注册、提供注册地址、提供人员,库房冷库,办公室地址,体外诊断试剂等,一步到位服务。
公司简介北京企业管理有限公司:专业从事工商、药监、税务、卫生、环保、建委等专项审批。出租北京医疗器械库房。出租北京医疗器械三方冷库,出租北京医疗器械办公室,代办北京医疗器械公司注册,二类医疗器械备案凭证,致力于打造企业注册审批一站式服务平台! ...
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