医疗器械库房哪家符合要求
一、医疗器械经营企业为了拿到经营许可，必须建立符合条件的仓库与冷库。不建立行不行？可以，委托具备医疗器械贮存与配送资质的企业。
1、医疗器械经营许可证申请文件，明文规定，委托具备相关资质的第三方进行贮存和配送的无需建立仓库与冷库。许可证仓库地址注明全部委托即(图一:摘自食药监督管理总局2017年发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》关于经营企业不建立仓库与冷库的条件说明，文献参考食品药品监督总局号。无需建立仓库与冷库，文件规定仓库必须是商业用地，避免医疗污染隐患，不得建立在居民区或者非商住所。一般医疗器械公司的仓库及冷库寻找到合适的较为困难，更不说商住用地的租金及后期维护费用，后期还会进行不定期抽查飞检。图二：为委托三方进行贮存和配送的企业，只需要有合乎条件的办公室（经营场所）即可。
2、委托我公司进行贮存和配送的，除不能申请为其他生产经营企业贮存和配送服务外，经营范围完全按照受托方标准，等同受托方资质。（请注意一般企业经营范围6840体外诊断试剂除外，我们是包含的，企业必须要建立冷库的）。
二、关于收费：按年度收取委托管理服务费。与企业自建仓库和冷库相比，成本减少，有效避免飞检风险。注：我们暂时只接受二类企业贮存和配送服务委托。三类可以沟通（以下为受托方公司经营场所与仓库实景图）简单来说，就是申请二类经营许可证（含6840体外诊断试剂）经营许可，只要有一个办公室就能搞定。
三、关于医疗器械经营企业委托第三方贮存与配送的趋势背景
2014年，家《医疗器械经营监督管理办法》的推出打开了医疗器械第三方物流的市场。今年6月，四川省食品药监局正式印发《关于全面推进医疗器械第三方物流发展的意见（试行）》，更加明确了医疗器械在流通领域的追溯、监管，经营环节贮存运输的规范化、集约化、化，力促医疗器械安全稳定。医疗器械第三方物流应运而生。
