瑞士联邦公共卫生局（FOPH）在疫情之下，允许其名单（简称瑞士白名单）上的SARS-CoV-2抗原检测产品（Antigen）进入瑞士使用。供机构使用和供个人自测使用的抗原快速检测试剂盒均在白名单接受范围内。
申请要求
1.制造商申请信息及联系人信息；
2.产品说明（样本采集方式鼻拭子或唾液）：包括但不限于产品材料、分析方法等；
3.至少两个NB机构拒绝发证的文件证明；
4.瑞士代表；
5. 满足98/79/ECIVDD条例要求；
6.风险分析评估文件；
7.产品标签、三种官方语言（德语、法语、意大利语）的使用说明书；
8.产品临床数据及所有做过的测试的测试报告说明；
9. 诊断标准：敏感度 ≥85%（至少100个阳性样本），特异性 ≥ 99%（至少300个阴性样本）；
10. 筛选标准：敏感度 ≥80%（至少100个阳性样本），特异性 ≥ 97%（至少100个阴性样本），该标准为可接受的低标准；
11.交叉反应报告：229E、OC43、NL63、HKU1；
12.干扰性反应报告；
13.瑞士接受PEI的测试报告，需要有个有一个瑞士申请人，必须是瑞士的公司，出具名单不可以，只能是测试报告。