代办北京朝阳区医疗器械公司注册 医疗器械二类备案凭证代办

北京中益祥和企业咨询有限公司代理北京医疗器械公司注册、经营许可证审批、体外诊断试剂审批、提供办公室、库房、出租冷库；公司注册疑难名称核准。

代理咨询：1.III类 医疗器械经营许可证审批、验收（含6846植入器材和人体器官6877介入器材）

代理咨询：2.II类 医疗器械经营许可证审批、验收

代理咨询：3.II III?类 医疗器械经营许可证审批、验收（不含6846植入器材和人体器官6877介入器材

代理咨询：4.II类 体外诊断试剂审批、验收

代理咨询：5.III类 体外诊断试剂审批、验收

代理咨询：6.会计记账

医疗器械供货方评定

1.供货方具有合法的“医疗器械生产或经营许可证”和“营业执照”，其经营方式、范围应与证照内容一致。

2.供货方履行能力包括医疗器械的品种、数量、价格、交货期及服务等。同样品种，应选择质量信誉好的供货方。

3.对供货方评定由质量管理部主要负责，公司采购、销售人员参与，总经理签字定夺。

4.对首营企业和首营品种执行质量报审制度。对开展业务活动的医疗器械生产和经营企业，应提供“首营企业审批表”；采购首营品种，应填报“首营品种审批表”，并均应随附规定的资料。按审批表要求，经采购员和质量管理部审核，由公司总经理审批后方可经营。