医疗器械网络销售备案凭证申请需要多长时间需要哪些材料
2019年，随着新冠疫情爆发，口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求，大部分企业都在利用互联网，卖这些医疗器械，线下卖医疗器械的话，得需要取得相应的资质，才能正规开展运营。以下是小编的内容，希望对大家有所帮助。
自己是利用自己开发的网站、app、小程序，还是入住一些平台（如：淘宝、京东、拼多多等）卖医疗器械的话，都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证，才可以卖自己的产品的。
以下是这些情况的介绍：
一、入住平台卖医疗器械（二类或者三类），如何办理医疗器械网络销售备案凭证？
1、审批部门：各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局
2、审批时间：10-15个工作日。
3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）
4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；入驻协议（就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同）；申请表（有模板）
注：入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议，可以线上后台直接下载，如果没有的话，可以直接找客服要。
二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械，如何办理医疗器械网络销售备案凭证？
1、审批部门:各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局
3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）；企业有域名备案，以及互联网药品信息服务资格证。
4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；互联网药品信息服务资格证；申请表（有模板）
还有一种就是做一个平台方，供企业和客户在平台买卖医疗器械，类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高，在此就不多介绍了。
以上是小编希望对大家有所帮助，有什么不清楚的地方随时联系小编。
周边：国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明对新版《医疗器械监督管理条例》下医疗器械注册管理的变化及配套法规进展做具体讲解。分步实施医疗器械唯一标识制度，为医疗器械赋予“电子身份证”，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。建立唯一标识制度，可以加强对医疗器械全生命周期监管，还可以构建医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，实现智慧监管。
