现在医疗器械经营许可分为二类医疗器械经营备案,三类医疗器械经营许可证,具体按照《医疗器械经营监督管理办法8号令》第八条
需要提供的资料清单如下:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。
如果能帮到你,可以追问我,具体要求可以看当地药监局的办事指南
第二类医疗器械经营备案凭证网上怎么申报
2024-11-29 08:30 121.16.78.240 14次- 发布企业
- 北京林邦企业咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京林邦企业咨询有限公司组织机构代码:91110106306333051E
- 报价
- 人民币¥888.00元每件
- 所在地
- 北京市通州区景盛南一街28号院
- 联系电话
- 17600000618
- 手机
- 15311186885
- 经理
- 常经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
成立日期 | 2014年06月17日 | ||
法定代表人 | 常录旺 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品) | ||
经营范围 | 投资咨询;经济信息咨询;企业管理咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术服务、技术咨询。 | ||
公司简介 | 全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ... |
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