在拼多多、淘宝开店铺卖医疗器械还需要提供医疗器械网络销售备案凭证吗

在拼多多、淘宝开店铺卖医疗器械还需要提供医疗器械网络销售备案凭证吗

019年，随着新冠疫情爆发，口罩、防护服、护目镜都成为人们日常必需用品。线下的交易已经不能很好的满足人们的需求，大部分企业都在利用互联网，卖这些医疗器械，线下卖医疗器械的话，得需要取得相应的资质，才能正规开展运营。以下是小编的内容，希望对大家有所帮助。

自己是利用自己开发的网站、app、小程序，还是入住一些平台（如：淘宝、京东、拼多多等）卖医疗器械的话，都是需要取得医疗器械网络销售备案凭证，才可以卖自己的产品的。

以下是这些情况的介绍：

一、入住平台卖医疗器械（二类或者三类），如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门：各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

2、审批时间：10-15个工作日。

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；入驻协议（就是线下店铺和淘宝、京东、拼多多签订的合同）；申请表（有模板）

注：入驻协议就是指开展店铺的时候和平台方签订的协议，可以线上后台直接下载，如果没有的话，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一个小程序、app、网站来卖医疗器械，如何办理医疗器械网络销售备案凭证？

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

3、审批要求：企业需要有线下的医疗器械许可证（二类销售备案、或者三类许可证）；企业有域名备案，以及互联网药品信息服务资格证。

4、申请材料：公司营业执照彩色扫描件；线下医疗器械资质证书（二类备案或者三类许可证）；互联网药品信息服务资格证；申请表（有模板）

还有一种就是做一个平台方，供企业和客户在平台买卖医疗器械，类似京东、淘宝这种大型的平台。这种要求很高，在此就不多介绍了。

以上是小编希望对大家有所帮助，有什么不清楚的地方随时联系小编。

周边：下一步，省药监局将创新宣传形式和手段，强化执法人员和企业的培训学习；坚持慎终如始，确保防疫用械物资安全；坚持风险治理，健全完善不良事件监测体系建设，构筑医疗器械风险防控坚实防线；坚持责任治理，推进地方政府、监管部门、企业等各方责任落实到位，形成社会共治格局；坚持智慧监管，加快实施医疗器械唯一标识工作，提升监管整体效能；坚持“三个服务”，扶持重点企业、支持产业园区、助力大型物流企业做大做强，推动医疗器械产业高质量发展。