办理医疗器械三类需要什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
| 法定代表人 | 蔡晓刚 | ||
| 注册资本 | 100万 | ||
| 主营产品 | 公司注册 公司注销 公司变更 收转执照 建外资质 专项审批 | ||
| 经营范围 | 企业管理；组织文化艺术交流活动（不含演出）；软件开发；基础软件服务；应用软件服务（不含医用软件）；计算机系统服务；市场调查；经济贸易咨询；企业管理咨询；公共关系服务；销售工艺品；设计、制作、代理、发布广告；旅游信息咨询；翻译服务；技术开发；技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务、技术开发；工艺美术设计；企业策划。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 北京中都弘业（简称：中都弘业），2019年创立，国内领先的一站式专业工商服务平台。中都弘业整合了创业服务、代理记账、财税咨询、财务外包、融资财税、公司车指标买卖等一站式财税服务，成功服务于信息技术、电子商务、生物医药、文化创意、金融、能源、制造、化工、航空、房地产等行业客户，建立了以北京为中心、服务全国的财税服务网络。中都弘业丰富的专业经验和先进的IT技术于一身，以互联网为依托，集专业化与远程化的 ... | ||
