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办理医疗器械资质分为三类：I类、II类、III类
办理一类医疗器械资质：直接把经营范围写在执照里即可，不用做审批
办理二类医疗器械资质：执照办理完成之后；需要去食药局进行资质审批
资料：实际地址（实际使用面积不低于60平米）
法人、负责人、质量管理人身份证原件；其中质量管理人必须是医学相关
执照正副本
实际地址的租房合同、房本复印件、平面图
办理二类医疗器械时间周期：一周左右
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