医疗器械采购规定
一、企业负责人负责制订采购计划，企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：(一)营业执照；(二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证； （三）医疗器械注册证或者备案凭证；(四)销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
企业发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，应在许可证有效期届满30日前向负责审批的机关提出延续申请，并提交以下有关材料：
（一）辐射安全许可证延续申请表2份。
（二）具有辐射环境监测机构当年编制的辐射监测报告2份。
（三）许可证有效期内的辐射安全防护工作总结2份。
（四）许可证正、副本原件和复印件各1份。
（五）项目验收批复文件原件和复印件各1份。
（六）辐射安全管理人员和辐射工作人员的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份（审验后留存复印件）。
辐射工作单位在许可证有效期内发生过辐射事故、受到过发证机关下达整改通知书，但未按照规定时间整改到位的或受到处罚等情况的，按重新申请领取许可证的程序进行。