医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
医疗器械30-60平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租
出租医疗器械库房冷库体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)出租医疗器械库房冷库。时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
北京地区安装销售一座20立方的医药冷库,全部低样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰)
《医疗器械经营许可证》服务范围
1、 填报网上申请表
2、 将申报材料申报至药监局
3、 人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)
4、 现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
5、 保证企业一次性通过药监局检查
《营业执照》服务范围
1、 办理北京市工商营业执照
2、 可提供注册地,保证一次通过,可申请国、地税税控机
3、 会计记账