北京中益祥和企业咨询有限公司是经北京工商局特定具备代理公司注册的企业是北京经济协会理事大家秉着 技术诚实守信 顾客至上 的标准 为中小企业解决了业务范围北京市各管辖区 注册公司 代理记账公司 重点审核 食品类商品流通 注册商标 税务变更 增资扩股验资报告 年审审核 工商登记医疗器械申请注册 出示工作人员 仓库冻库 办公室详细地址 血液制品实验试剂这些出示一条龙服务代办公司北京市医疗机械注册公司北京中益祥和企业咨询有限公司申请办理医疗器械许可证、申请办理医疗器械许可证书业务流程。北京市办理营业执照,申请办理医疗器械许可证,申请办理医疗机械许可证书就找中益祥和。企业秉着“诚实守信,技术办事”的服务理念,让您与大家的协作前途无忧!北京市办理营业执照企业 申请办理医疗机械许可证申请办理医疗器械许可证书。本企业出示:北京市办理营业执照、北京市办理营业执照,申请办理北京市医疗器械注册公司。
代办公司北京市医疗机械注册公司融合北京医疗器械运营公司具体情况,将医疗器械商品区划下列类型运营Ⅲ类、Ⅱ类血液制品实验试剂的,理应具有与企业规模相一致的经营地和仓库,且经营地使用的面积不可低于100平米,仓库使用的面积不可低于60平米,冻库容量不可低于20立方。
仅从业Ⅱ类血液制品实验试剂零售业务的,应合乎真奈美第三款规定。
(二)运营Ⅲ类医疗机械的,应具有与企业规模相一致的经营地和仓库:
1.经营方式编号为Ⅲ-6821医疗仪表仪器机器设备、Ⅲ-6846嵌入原材料人力人体器官、Ⅲ-6863口腔牙科原材料、Ⅲ-6877干预器械商品的,经营地使用的面积不可低于100平米,仓库使用的面积不可低于40平米。
2.经营方式编号为Ⅲ-6815注入穿刺术器材、Ⅲ-6845血液灌流及血夜处理设备、Ⅲ-6864医疗卫生材料及医用敷料、Ⅲ-6865医疗手术缝合原材料及黏合剂、Ⅲ-6866医疗纤维材料及产品的,经营地使用的面积不可低于60平米,仓库使用的面积不可低于80平米。
3.从业类编号为Ⅲ-6822医疗电子光学器材、仪器设备及电子内窥镜机器设备(只限柔性角膜接触镜)类零售业务的,应设立单独的银行柜台;在其中出示验光配镜服务项目的,经营地使用的面积不可低于30平米,视力检查室(区)应具有暗室标准或达到无照射照明灯具的标准。
4.运营除以上类编号之外别的Ⅲ类医疗机械的,经营地使用的面积不可低于60平米,并配置与企业规模相一致的库房。
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