企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责:
(一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(二)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(三)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
(四)负责对医疗器械供货者、产品、购货的审核;
(五)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)组织验证、校准相关设施设备;
(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(九)负责医疗器械召回的管理;
(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(十一)组织或者协助开展质量管理培训;
(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
出租医疗器械库房冷库医疗器械二类三类销售公司注册
出租医疗器械库房冷库
出租医疗器械库房冷库租医药冷库(医疗器械公司专用)有商业产权,70间库房每间有20平米,60平米,100平米,标准医用库房,100平米库房内有1座20立方独立冷库双机组双电源,可注册使用也可放试剂及药品,按药监局标准建造使用。出租医疗器械库房冷库北京市药监局供应商
医疗器械经营许可证申请标准
1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书
2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身份、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。