制药厂药品储存柜

制药厂储存柜相关 -对每种，应根据标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的，一般应存放于相对低温的库中，如某一标识的储存条件为： 20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该存放于阴凉库中。
一、储存条件
1、简介：
是预防、治疗、诊断疾病的重要手段，药量的优劣，直接关系到患者的健康，甚生命安全。的稳定性不仅与其自身的性质有关，在很大程度上还受到许多外界因素的干扰，如温度，湿度，光线，空气中的氧气、二氧化碳、微生物，储存时间，包装容器等。
这些因素往往会使发生分解、挥发、沉淀、潮解、酸败、生霉等变化，为了保的质量，的正确储存就显得格外重要。
2、储存条件的：
（1）色标管理
为了有效控制储存质量，应对按其质量状态分区管理，为杜绝库存的存放差错，必须对在库实行色标管理。
药量状态的色标区分为：
合格——；不合格——红色；质量状态不明确——黄色。
20度到30度恒温箱公司产品说明：本产品是的智能恒温冷藏设备，它由由制冷和恒温系统，控制系统，空气循环系统，和传感器系统等构成，放入物品前，控制面板设置温度，制冷或恒温系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度，以实现对物品储存温度的要求；在使用之前，可以先空柜运行一小时以后，再将物品装入箱内储藏，以保储存物品的安全性。本实用结构合理，使用方便，可调可控。（根据机型选配）

制药厂储存柜或者药物在2-8℃20℃25℃（低温-20℃）等温度段的或者温度点的恒温保存，福意联在临床也有很多年的历史，一直以来，以诚信树立，以质量打造市场，以赢得客户。与药明康德、恒瑞、信达生物、百奥泰、诺华制药、杭州泰格、复星、诺思格、默沙东、昆泰、精鼎、齐鲁制药、四川科伦等CRO公司或者药厂都有着长期的合作,您前来咨询。
制药厂储存柜参数：

制药厂储存柜产品特点：

外壳采用冷轧钢板制造，表面静电喷塑，内胆镜面不锈钢，隔板可以任意调节；
微电脑智能控制，液晶显示控制温度
采用风冷式结构，合理设计风道及风量，箱内温度稳定均匀。 
采用压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。
箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。
进口微电脑温度控制器，数码显示，具有高低温报警、温感器故障报警和断电报警功能，防止出现意外。
多层搁架设计，可根据存放的规格合理地调整间隙，充分利用空间。

制药厂储存柜说明：

《药物临床试验质量管理规范》是由监督管理颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括管理人员、伦理委员会成员、各研究域、、医师、药师、护理人员及实验室人员），同时也适用于监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。

制药厂储存柜说明：临床试验通常有四个分期，它是如何划分的?
　　一、什么是临床试验?安全吗?
　　外新药在上市并大临床使用前，要在实验室、动物和人体进行临床试验，观察其安全性、有效性及探索其合适的有效浓度。
　　及均有相应法规约束新药的临床试验，使尽可能保药物临床试验过程规范，结果可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
　　二、新药的临床试验如何分期的?Ⅳ期临床试验是否较前几期更安全?
　　Ⅰ期临床试验：在新药开发过程中,将新药优良次用于人体以研究新药性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.
　　Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护。Ⅰ期临床试验的目的是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
　　Ⅱ期临床试验：在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.
　　Ⅱ期临床试验一般随机盲法对照试验(根据具体目的也可以采取其他设计形式)，对新药有效性及安全性作出初步评价，临床给药剂量。
　　III期临床试验：将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，进行扩大的多临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性(或安全性)，称之为Ⅲ期临床试验。
　　Ⅲ期临床试验可以说是治疗的确阶段，也是为注册申请批准提供依据的关键阶段。
　　该阶段是临床研究项目的优良繁忙和任务优良集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。
　　Ⅳ期临床试验：新药上市后。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应，特别是罕见不良反应。其安全性高于前三期。