北京医疗器械资质许可证怎么办理
北京医疗器械资质许可证需要什么条件
怎么注册医疗器械公司
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医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
六、库房办公室租房合同,房本复印件
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。