一站式代办二类医疗器械备案
需要提交的资料：
1、《二类医疗器械经营备案表》
2、营业执照副本原件及复印件
3、法人、质量负责人的身份证原件及复印件、学历证原件及复印件
4、经营场所、库房的位置图及平面图（平面图标注面积），库房的房产证复印件及租赁协议；
5、组织机构与部门设置说明
6、经营设备、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（如有）
9、办理人员的委托书
10、保证材料真实性的承诺书
普通诊察器械类：体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类：磁疗器具;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等
二类医疗器械经营备案到底怎么办理，没有经营场地可不可以办。
我们接到很多客户都苦于没有实际地址，办不到二类医疗器械经营备案，其实想想也是。很多做电子商务的朋友们，本来就是为了节省成本，开支，大多数都是在自己的工作室或者直接在家里经营办公确实不符合申请公司和办理二类医疗器械经营备案的条件。
不过大家不用担心这个问题啦
我公司可以帮您解决这些问题
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