北京医疗器械二类备案打包办理只需提供身份证 吴经理
今年办理医疗器械二类备案的话需要有库房而且是需要上门核查地址,不符合要求的一律不给办理。现在北京很多区都是先核查后
下备案凭证,所以现在要是用虚拟地址做二类备案的话,办不下来了。我这可以提供能核查的地址,可以打包办理,连着公司+人员+二
类备案等等,需要的可以联系我,医疗器械三类许可证也可以打包办理。
第二类医疗器械经营备案凭证办理所需文件:
1、营业执照副本;
2、法人、质量管理人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、经办人授权证明;
9、公司座机邮箱法人电话等等。
办理医疗器械二类备案要求:
1.依法成立的公司;
2.依法开展业务相关的经营范围(需营业执照有销售医疗器械二类备案);
3.需要一名质量管理人,大专以上学历,医科大学毕业的人员;
4.需要有实际的地址;
5.租房合同在有效期之内的;
6.所需要备案的产品是属于二类范围的。