北京地区北京二类医疗器械备案办理流程

2024-12-02 09:00 124.126.246.250 2次
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北京中京云控股集团有限公司销售部商铺
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北京中京云控股集团有限公司
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91110114MA01XW398G
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医疗器械办理流程
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北京市朝阳区建外SOHO东区9号楼702
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产品详细介绍


医疗器械办理流程

医疗器械备案办理

二类医疗器械备案办理

 

医疗器械公司注册需要哪些材料?

1、公司名称(必须)

2、公司注册地址(必须)

3、法人股东身份信息(必须)

4、公司经营范围必须包含二类医疗器械销售

5、医学相关的质量员3人

6、仓库平面图

如果您的公司只是一个普通公司,却想办理二类医疗器械备案,需要准备如下材料

1、质量员3人

2、经营范围新增二类医疗器械备案

3、提供库房平面图

为什么现在很多客户咨询二类医疗器械备案呢?医疗器械分为几类,销售各类需要满足什么要求?

一类医疗器械:无需备案,执照经营范围有即可

二类医疗器械:需要备案,可配合核查,主营代表:医用口罩、额温枪、防护服等

三类医疗器械:需要备案,需要实地核查,需要人员核查。主营代表:大型呼吸机,CT,核磁共振等等

二类医疗器械现在办理条件有所加严,3月初可以一天出证,3月中旬开始,Zui少也要5天出证,并且审核材料有所增加。可以预见的是,后期办理肯定会逐步加严。如果您有需求的话,还是应该尽早办理

如果您还不了解办理流程,或者想委托我司办理,欢迎随时致电

(-_-) 咨询免费

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成立日期2014年05月28日
法定代表人王康
注册资本3
主营产品我公司可办理公司注册、刻章、代理记账、税控托管、公司变更、公司注销、工商年报、社保公积金开户、银行开户、公司收购转让、商标注册、各类许可证审批、公司异常解除、培训公司学校办理、研究院办理、文物拍卖公司注册 、旅行社注册、食品经营许可证、医疗器械许可证、道路运输许可证、ICP/EDI资格证、劳务派遣,人力资源许可证申请、进出口、外资商委备案等各类许可证、申请一般人、内外资公司注册、办理各区加急疑难业务等
经营范围经济信息咨询;企业管理服务;企业策划;会议服务;承办展览展示;组织文化艺术交流活动(不含演出);设计、制作、代理、发布广告;技术开发;技术转让;技术服务;技术咨询;技术培训;销售电子产品、日用品、文具用品;市场调查;劳务服务;图文设计;设计广告;汽车装饰。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介我司主营北京地区各类企业工商服务,包括1、公司注册注销2、企业代理记账3、公司注册地址4、公司异常解除5、公司升集团公司控股公司6、企业垫资验资7、各类审计报告8、商标注册9、企业无地域核名10、市局公司升国家局公司11、市局公司升国家局集团公司12、市局公司升国家局控股公司13、市局、国家局疑难核名等14、研究院转让15、外地研究院注册16、培训公司转让、注册17、投资公司转让、注册等 ...
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