医疗器械办理流程
医疗器械备案办理
二类医疗器械备案办理
医疗器械公司注册需要哪些材料?
1、公司名称(必须)
2、公司注册地址(必须)
3、法人股东身份信息(必须)
4、公司经营范围必须包含二类医疗器械销售
5、医学相关的质量员3人
6、仓库平面图
如果您的公司只是一个普通公司,却想办理二类医疗器械备案,需要准备如下材料
1、质量员3人
2、经营范围新增二类医疗器械备案
3、提供库房平面图
为什么现在很多客户咨询二类医疗器械备案呢?医疗器械分为几类,销售各类需要满足什么要求?
一类医疗器械:无需备案,执照经营范围有即可
二类医疗器械:需要备案,可配合核查,主营代表:医用口罩、额温枪、防护服等
三类医疗器械:需要备案,需要实地核查,需要人员核查。主营代表:大型呼吸机,CT,核磁共振等等
二类医疗器械现在办理条件有所加严,3月初可以一天出证,3月中旬开始,Zui少也要5天出证,并且审核材料有所增加。可以预见的是,后期办理肯定会逐步加严。如果您有需求的话,还是应该尽早办理
如果您还不了解办理流程,或者想委托我司办理,欢迎随时致电
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