代办北京昌平区医疗器械二类备案办理的详细流程

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办理北京医疗器械许可证---------
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办理医疗器械需要的材料：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份*明、学历职称*明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产*明、房屋租赁（出租方要提供产权）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历或职称*明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。