类医疗器械的具体流程：（一）、首先到营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以备案凭（二）、然后到质监局组织机构代码（三）、到国家食品品监督管理总局用组织机构代码注册一个帐号，上申报（四）、上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加为必需项.营业执照和组织机构代码.法定代表人、企业、质量的明、或者职称明.组织机构与部门设置说明.经营范围、经营方式说明.经营场所、库房地址的地理位置、平面、房屋产权明文件或者租赁协议（附房屋产权明文件）.经营设施、设备目录.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.计算机管理系统基本情况介绍和功能说明.经办人授权明0.签字并加盖公章的申请表扫描版
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标准：
《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料:.营业执照和组织机构代码证复印件.法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明、学历或者职称证明复印件.组织机构与部门设置说明.经营范围、经营方式说明.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.经营设施、设备目录.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明.经办人授权证明0.签字并加盖公章的申请表扫描版
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