二类医疗器械办理医疗器械网络销售备案电商认证资质

2024-12-24 09:00 106.37.171.34 3次
发布企业
北京中京云控股集团有限公司销售部商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
北京中京云控股集团有限公司
组织机构代码:
91110114MA01XW398G
报价
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关键词
二类医疗器械代办
所在地
北京市朝阳区建外SOHO东区9号楼702
联系电话
13641123606
手机
18701673025
联系人
王康  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

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第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

二、医疗器械许可范围:

1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。

3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。

三、二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程

1第二类医疗器械经营备案表 

2.营业执照和组织机构代码证复印件

 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

 5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

 9.经办人授权证明。

10、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

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成立日期2014年05月28日
法定代表人王康
注册资本3
主营产品我公司可办理公司注册、刻章、代理记账、税控托管、公司变更、公司注销、工商年报、社保公积金开户、银行开户、公司收购转让、商标注册、各类许可证审批、公司异常解除、培训公司学校办理、研究院办理、文物拍卖公司注册 、旅行社注册、食品经营许可证、医疗器械许可证、道路运输许可证、ICP/EDI资格证、劳务派遣,人力资源许可证申请、进出口、外资商委备案等各类许可证、申请一般人、内外资公司注册、办理各区加急疑难业务等
经营范围经济信息咨询;企业管理服务;企业策划;会议服务;承办展览展示;组织文化艺术交流活动(不含演出);设计、制作、代理、发布广告;技术开发;技术转让;技术服务;技术咨询;技术培训;销售电子产品、日用品、文具用品;市场调查;劳务服务;图文设计;设计广告;汽车装饰。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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