北京医疗器械经营许可证代理皇甫天晟专业解决办证疑难
申请三类医疗还是比较麻烦的,需要人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书(由厂家出具),假如没有以上的这些,办理起来是非常的麻烦的!就由小编介绍一下符合相关资料的才能审批:
1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上的经营范围只要都包括就没事,经营规模主要是指场地的大小,场地一定要在50平方米以上。还要配备相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称;
2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,可以委托第三方物流储运不用设立库房;
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;
4、经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;
低风险医疗器械经营许可、低风险食品经营许可的办理,分别从法定的40个工作日和30个工作日,到优化审批后的12个工作日,再到现在承诺制的“即办即结”;支持药品零售(连锁)企业健康发展,变更药品经营许可证免于现场核查等,通过推动一般事项‘不见面’、复杂事项‘一次办’,有效提升了企业办事体验及办事效率,为企业节省了房租、员工工资等制度性交易成本约30万元,为企业尽快复工投产、开展经营活动提供了便利。
北京医疗器械经营许可证代理
虽然老板受到的压力较大,但是做老板所赚的钱,已经多过员工很多,所以我事事总不忘提醒自己,要多为员工考虑,让他们得到应得的利益,"医疗器械经营许可证办理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯;按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》"
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更新:2021-03-19 17:39 发布者IP:124.126.128.219 浏览:0次- 发布企业
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