全套办理北京医疗器械三类许可证全包一站式服务
办理需要的材料:
1.企业营业执照:确保您的企业已经取得合法的营业执照,并注明经营范围包括医疗器械销售2.医疗器械经营许可证申请表:详细填写企业的基本情况、经营范围、质量管理体系等内容。
3.质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书等,以证明您的企业具备完善的质量管理体系。
4.经营场所和仓库证明:提供经营场所和仓库的产权证明或租赁合同,确保符合相关法规要求。
5.法定代表人及关键岗位人员身份证明:包括法定代表人的身份证、学历证明等,以及质量负责人、售后服务人员等关键岗位人员的资质证明。
6.产品注册证书或备案凭证:提供所经营的三类医疗器械的产品注册证书或备案凭证,确保产品合法上市。
7.供应商资质证明:提供主要供应商的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质证明,以确保供应链的安全性。
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