申请材料x、医疗器械备案申请书2、营业执照正副本和公章 3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件4、经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)5、产品经营目录表,合格证书 6、商家购销合同、进货渠道。 申请流程 1、经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请2、申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3、申请材料产全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。无地址可以办理吗?答:可以! 没有地址也可以办理二类医疗器械备案,可以办理电商版。 办理方法x、自己办在人员、地址、公司等材料都具备的情况下,我们可以自主申请,自己申请是没有费用的,但需要自己摸索申请流程,因为每个地区的具体申请方法和流程都有所不同。2、找代/办如果需要办理二类医疗器械备案,没有经营地址或医学专业相关人员,就可以找代/办帮忙解决,轻松便捷。