办理医疗器械许可证，其实一点难度都没有，任何难关我们都能轻松跨越，快的话，只需半个月，许可证就能到手啦我将详细为您解析医疗器械公司的办理流程与要求，让您一篇就能全明白~医疗器械依据风险等级被划分为三类，其中一类医疗器械无需许可和备案，直接于营业执照上增项即可！而二类与三类则需额外手续。今日，我们重点聚焦二类医疗器械许可证！ 二类医疗器械许可证：二类医疗器械的安全性与有效性需适度控制，办理相对简便！ 申请材料清单： 1、医疗器械备案申请书 2、营业执照正本、副本及公章3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件4、经营场所与库房地址的地理图、平面图、产权证明或租赁协议（商用办公面积需80平，仓储60平以上） 5、产品经营目录表及合格证书6、商家购销合同及进货渠道证明
许可证申请流程概览： 向所在设区市的药品监督管理部门提交申请 若材料不全或不合规，将在5个工作日内获知补正通知材料齐全且合规，即刻进入受理流程 许可证办理周期： 资料合规情况下，大约15个工作日即可办结
| 成立日期 | 2020年03月25日 | ||
| 法定代表人 | 赵晓静 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 第一类/第二类增值电信业务ICP许可证办理,EDI许可证,SP许可证,ISP许可证,IDC许可证,CDN许可证等。 | ||
| 经营范围 | 从事互联网文化活动；技术开发；技术咨询；技术服务；软件开发；基础软件服务；应用软件服务；云计算中心（限PUE值在1.4以下）；企业管理咨询；设计、制作、代理、发布广告；计算机系统服务；软件咨询；产品设计；销售医疗器械（I类、II类）、电子产品、通讯设备、计算机、软件及辅助设备；五金交电（不含电动自行车）、建筑材料、家用电器、工艺品、文具用品、体育用品、针纺织品、服装、鞋帽、日用品；健康咨询（须经审批的诊疗活动除外）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；从事互联网文化活动以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 是一家专注于增值电信、SP运营、互联网经营等领域企业，总部及运营中心设立于首都北京，并在全国各地设有分支机构。公司技术和实力雄厚，超十万业务成功案例，行业口碑广受各界认可，主要能办理：第一类增值电信业务ICP许可证办理，第二类增值电信业务,EDI许可证,SP许可证,ISP许可证,IDC许可证,CDN许可证代办。公司自成立以来，始终坚持以人才为本、诚信立业的经营原则，荟萃业界精英，以优质的服务态度、 ... | ||