医疗器械许可证主要分为三个类别，一类不需要办理许可证，只需要在经营范围中添加上即可，二类现在改为备案制，审核要求相对比较简单些，只需要提交相关材料，一般不需要现场实地核查，当天去交材料，一到两个工作日就可以取备案证件；三类审核要求就比较严格了，需要有经营场地，库房，人员等等，做的材料也比较复杂，审核时间相对也长一些。
我们重点说下二类医疗经营许可的办理要求：
二类医疗器械经营许可：
1、注册地址不可以是集中办公区或者孵化器地址，要一址一户的；
2、经营范围要有：经营二类医疗器械；
3、有一名专科毕业的医疗相关专业的人员；
4、有相关的管理制度和人员分配制度；
5、销售场地的平面图和地理位置方位图；
6、设备摆放位置和数量等；
以上基本就是经营二类医疗器械许可的基本要求，把以上材料准备齐全，需要先在网上登记提交，带着材料到相关管理单位去提交，基本隔天就可以出备案证了。
以上还有不懂的老板可随时来电咨询沟通！
三步（北京）企业管理有限公司
联系人：高经理
| 成立日期 | 2020年06月23日 | ||
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