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北京出租医疗器械专用储存第三方库房免核查(办理医疗器械经营许可证专用)

更新:2024-05-06 13:58 发布者IP:120.244.42.149 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每件
服务内容
办理医疗器械经营许可证
服务地区
北京
品牌
优异帮
关键词
北京出租医疗器械专用储存第三方库房免核查,办理医疗器械经营许可证专用
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
常先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

北京代办医疗器械三类许可证哪家比较靠谱


京申请医疗器械经营许可证条件,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办的医疗器械也分为三类,开办类与开办第二类和第三类的提交的材料与符合的条件是有所不同的。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。




对于新公司产品,条件允许的话,建议做临床试验。首先,免临床途径很难拿到经验数据和对比资料的授权;其次,产品注册上市后,其他产品注册也会很快启动,便于后续产品临床工作开展。关于临床试验工作,对于初创团队而言,建议委托第三方有实力、的咨询公司,利于更快、更好的推进临床进度。




指南》适用范围,针对的是北京市申办者开展的拟申请注册的医疗器械临床试验,不适用于体外诊断试剂临床试验管理和医疗器械拓展性临床试验管理。




仓库面积要求:经营隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就*设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。


北京申请医疗器械经营许可证条件


1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称


2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所


3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备


4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等


5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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