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一类医疗器械经营许可证如何办理
一类医疗器械经营许可证不用办证和价格备案,营业执照范围中有一类医疗器价格械销售即可
医疗器械经营许可证扩展资料法律责任
1、医疗器械经营企业价格擅自变更质量管理人员的,由(食品价格)药品监督管理部门责令限期改正,价格逾期拒不改正的,处以5000元以价格上1万元以下罚款;
2、医疗器械经营企业擅自变更注册价格地址、仓库地址的,由(食品)药品价格监督管理部门责令限期改正,予以通价格报批评,并处5000元以上2万元价格以下罚款;
3、医疗器械经营企业擅自扩大经营价格范围、降低经营条件的,由(食品)价格药品监督管理部门责令限期改正,予价格以通报批评,并处1万元以上2万元价格以下罚款
二类医疗器械经营范围有哪些?
根据国家食药监总局令第15号中价格的规定,二类医疗器械是指对其价格安全性、有效性应当加以控价格制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普价格通诊察器械、磁疗器具、价格医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、许可证家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断许可证试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、许可证避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌许可证纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排经营卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》
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