首营企业的审核由综合业务部会同质量管理部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”,并将本制度第2 款规定的资料及相关资料进行审核,报公司质量负责人审批后,
方可从首营企业进货。
办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》,《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
一、医疗器械设备类《提供常温库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械体外诊断试剂类《提供库房冷库》
五、第二类医疗器械经营备案凭证《提供免核查注册地址》
六、《食品卫生经营许可证》《提供注册地址全程代办》
首营企业审核的有关资料按供货单位档案的管理要求归档保存。