每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。
2022新验收标准
1、普通二类需要40平米办公室,20平米库房
2、普通三类需要60平米办公室,20平米库房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上办公室,40平米以上库房
4、6815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房
办理医疗器械许可需要注意的事项:
1、办公室和库房必须满足面积要求和房产性质要求
2、经营场所必须保持整洁、干净
3、主管检验师和质量管理人员必须具备
4、原件要准备齐全
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收。