一、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业购进的医疗器械产品。
二、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。
你的仓库合规吗?来看看医疗器械许可证申报地址要求:
Ø 经营【6840】体外试剂(临床检验分析仪器)
办公室:100平 库房60平 冷库20立方
Ø 经营【6821】、【6846】、【6863】、【6877】植入介入类
办公室:100平 库房40平
Ø 经营【6815】、【6848】、【6864】、【6865】、【6866】穿刺、高分子类
办公室:60平 库房80平
Ø 经营【6822】光学器具类
办公室:60平 验配场所30平以上
Ø 经营其他医疗器械三类
办公室:60平 库房20平