生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
生物制品检测标准
1、NY/T 2098-2011 兽用生物制品制造工
2、NY/T 2097-2011 兽用生物制品检验员
3、AS/NZS 2647-2000 生物制品安全柜.安装和使用
4、STAS 10668-1976 谷物、豆类及其衍生物制品的粗灰分测定
5、T/CIRA 2-2020 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南
6、GB/T 33412-2016 生物制品中羟基柠檬酸的测定 高效液相色谱法
生物制品检测项目
成分检测、质量检测、微生物限度、相容性检测、性能检测、安全性检测、活性检测、理化实验等。
生物制品检测范围
预防用生物制品、治疗用生物制品、诊断用生物制品、生物制品用原辅料、人血白蛋白,静注人免疫球蛋白,人凝血酶原复合物,血液制品,疫苗,抗生素、诊断试剂等。
生物制品检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务);
以上是生物制品检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
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