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北京保健食品如何注册备案

更新:2024-04-25 15:00 发布者IP:14.145.167.78 浏览:0次
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北京保健食品如何注册备案
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产品详细介绍

北京怎么申请保健食品注册和备案?有代办公司吗?


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按照相关的法律法规,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品,在上市前应当经国务院食品安全监督管理部门注册。以下情形需要到国务院市场监督管理部门申请保健食品注册:


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1.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品。目前已知的保健食品原料目录有辅酶Q10,破壁灵芝孢子粉,螺旋藻,鱼油,褪黑素以及营养素补充剂(2020年版),除了以上这些,使用其他保健食品原料的保健食品都需注册。


2.首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。


保健食品注册流程


1、配方论证:


根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。


2、小试研究:


在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,Zui终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。


3、中试生产:


要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测);


按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。


4、省局抽样:


省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。


5、理化、毒理、功能试验:


一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验(动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
登记机关广州市工商行政管理局专业市场管理分局
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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