北京代办医疗器械公司注册代理医疗许可证审批
北京代办医疗器械公司注册代理医疗许可证审批
【所需资料】
1、营业执照、公章
2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
3、公司库房地址证明，租房合同(与经营产品相适应的面积)
4、公司的冷库证明，合同(与经营产品相适应的面积)
5、申请公司的销售产品注册证
6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
7、办公室库房使用的进销存软件
【办理流程】
核名--注册公司--提交材料--现场核查--取证
【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】
1、对办公室，库房，冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样，大概分为40平，60平，80平,100平，冷库20平，全部为使用面积，除去厕所，餐厅等;
2、对人员的要求:体外诊-断试-剂，主管检验师，需要有中级职称，三年以上工作经验
质量管理人有相关限制，两年以上的工作经验;
3、相关从业人员的体检报告;
4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌，文件夹，文件柜，电脑，打印机等等。库房布置需要粘鼠板，干湿温度计，空调，地拍，灭火器等等。
