医疗器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品,根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。
医疗器械企业设立库房有什么标准:
1、医疗器械库房不得设置在居民住宅、军事管理区(不含可租赁区),或其他不适合经营的场所;
2、面积需要符合各地区要求;
3、库房必须与办公、生活区分开,保持一定距离或者有隔断措施;
4、库房周围无污染区,环境整洁,库房内墙、顶光洁,地面平整,不起尘,门窗结构严密;
5、库房内需划区分明,有遮阳、照明,货架,托盘,空调,温湿度监测等各种设施设备,满足医疗器械储存需要;
6、对有温度贮存要求的医疗器械应配备相应的设备,如经营冷链医疗器械,需配有冷库、冷藏箱等。
医疗器械库房安全大于天,企业一定要规范制度,正规经营、定期进行安全检查,高度重视发现的安全隐患,并及时进行整改,防患于未然,医疗器械库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施,配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
为保障医疗器械仓库内的物料、产品符合质量要求,管理人员需要做好仓库的日常管理工作,重点包括:
1、保持库区内整齐清洁、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角;
2、库区地面应平整、清洁、无积水、无杂物;
3、库区内非仓库人员未经允许不得入内;
4、依据货品储存要求做好产品的防护,定期检查产品质量状态,并采取相应措施;
5、在产品除要求的情况下,一般阴凉库温度为不超过20℃,常温库温度为10-30℃,相对湿度为35%-75%,定期进行仓库温湿度环境的监测,一般为每天上午、下午各记录一次。
医疗器械库房对储存和陈列中出现的产品质量问题,应及时报质管人员确认和处理,由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入医疗器械库房不合格区存放,待查明原因后,作退货或销毁处理,处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局,监督处理。
我们公司一直倡导“立足根本、展望未来、品质设计、顾客至上”的服务经营理念,以质量为根、以客户为本。我们始终为商家精心服务!欢迎新老客户前来咨询。
北京石景山医疗器械库房、冷库租赁
更新:2024-05-05 08:30 浏览:0次- 发布企业
- 北京林邦企业咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:北京林邦企业咨询有限公司组织机构代码:91110106306333051E
- 报价
- 人民币¥800.00元每件
- 服务区域
- 北京
- 服务内容
- 工商代办
- 响应速度
- 快
- 关键词
- 医疗器械库房
- 所在地
- 北京市通州区景盛南一街28号院
- 联系电话
- 17600000618
- 手机
- 15311186885
- 经理
- 常经理 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
成立日期 | 2014年06月17日 | ||
法定代表人 | 常录旺 | ||
注册资本 | 10 | ||
主营产品 | 代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品) | ||
经营范围 | 投资咨询;经济信息咨询;企业管理咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动;房地产咨询;代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术服务、技术咨询。 | ||
公司简介 | 全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ... |
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