建立数据UDI的审核/变更制度
在向国家医疗器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,国内basicudi-di,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。
首层包装里面有多个产品,使用标识怎么申请?
首先确定产品的“销售单元”,如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元,则按照发码机构的标准和规范,为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配;当小销售单元产品包装中,包括大于1个的多个使用单元产品时,则需要按照发码机构的标准和规范,为使用单元产品分配DI。
以GS1为例,国内basicudi-di注册,注册后获得厂商识别代码GCP,注册人/备案人按照GS1的标准和规范,对产品进行编码分配、赋予标识即可。
如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?
登陆国家药监局医疗器械标识数据库,查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,国内basicudi-di编码规则,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,国内basicudi-di服务,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南,注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱,全部免费。
di服务-嘉华汇诚有限公司-国内basicudi-di由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。嘉华汇诚——您可信赖的朋友,公司地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层,联系人:嘉经理。