全供应链应用UDI使用
制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,国内udi条码实施品种,将标识系统运维工作制度化,形成常态化的管理方法和规范;
积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作,udi条码实施品种,以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。
医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行,才能发挥更大价值,将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的快速升级。
基于UDI的追溯系统须满足产品身份可验证和交易信息可追溯
医疗器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识,并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。并将由数字、字母或符号组成的代码,附在医疗器械产品本体或包装上,中国udi条码实施品种,从而对医疗器械身份的信息进行识别,为每个医疗器械产品都赋予一张“出生的证明”。
器械产品出库后,通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。由于目前市场上医疗器械产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题,造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。一旦发生医疗器械不良事件时,可用线索与造成患者伤害的实际物品没有有效的信息关联途径,需要花费大量的人力及物力实现产品召回,而往往效果却事倍功半。因此,推动交易记录的标准化,企业信息化系统间实现单证自动上传与交换,可极大地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担,有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。
如何申请UDI?申请开通UDI账户需要联系谁?
登陆国家药监局医疗器械标识数据库,查看医疗器械**标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,国外udi条码实施品种,也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南,注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱,全部免费。
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