提供医疗器械经营贮存、配送服务的企业应建立计算机信息管理系统，计算机信息管理系统应当具有以下功能：
（1）实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
（2）覆盖收货验收、库存管理、出库复核、配送运输等委托管理的全过程，具有对产品有效期自动跟踪、近效期预警、超过有效期自动锁定以及冷链运输追溯等控制功能；
（3）仓库货位管理、查询、容量统计、预警管理等功能；
（4）客户、产品资质审核、控制功能，并能够与委托方开展实时电子数据同步交换；
（5）自动生成质量管理记录并符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求；
（6）接受食品药品监督管理部门电子监管的数据接口。
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第三类《医疗器械经营许可证》延续应提交以下资料：
1、《医疗器械经营许可证》申请表；
2、营业执照、组织机构代码证、《医疗器械经营许可证》复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
11、其他证明材料。
