医疗器械备案凭证
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
具体的要求你要去当地市食品药品监督管理局网站查询
告诉你,是需要上门检查的,这叫实地核查。
根据《医疗器械经营监督管理办法》
第十四条 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
代办北京公司医疗器械二类备案,加急代办北京公司注册
更新:2024-09-27 08:20 发布者IP:123.123.148.164 浏览:0次- 发布企业
- 北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:北京优异帮企业管理咨询有限公司组织机构代码:91110111MA7JUQKN75
- 报价
- 人民币¥3000.00元每次
- 关键词
- 北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
- 所在地
- 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
- 手机
- 13439709873
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产品详细介绍
法定代表人 | 常峰 | ||
注册资本 | 100万人民币 | ||
主营产品 | 代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房 | ||
经营范围 | 一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 与您携手,改变生活。这一使命表达了优异帮在促进整个社会的文明与进步中求得企业发展的价值取向,体现了优异帮企业管理咨询有限公司的崇高理想与不凡追求。诚实守信。诚实守信是优异帮的核心价值观,是中企德宝文化的基石,是优异帮的崇高品质,是中企德宝的建基立业之本。优异帮企业管理咨询有限公司倡导全面的诚信观,诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会。业绩导向。坚持业绩为上的价值观,追求均衡、全面、高质量 ... |
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