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北京一类医疗器械厂无尘车间申报时间

更新:2024-05-15 07:50 发布者IP:183.11.69.40 浏览:0次
发布企业
广州靓源生物科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广州靓源生物科技有限公司
组织机构代码:
440108000154797
报价
请来电询价
品牌
广州靓源
服务项目
各类净化厂房代办
服务地区
全国
关键词
无尘车间,申报时间,一类医疗器械厂
所在地
广州市白云区石井聚源街50号4#栋3A层3A06自编Z1002单元
联系电话
18539957385
手机
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产品详细介绍

承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

一类医疗器械厂

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(CleanRoom),是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

我公司现面向全国代办各类消字号产品批号,提供OEM贴牌代加工服务。公司有5000余平十万级净化车间,各条先进生产流水线,可以满足各种产品代加工服务。我公司注重保护客户隐私问题,大程度上保障客户销售环节不会出现问题。公司在北京、郑州均设有办事处,方便全国各地客户来公司参观考察。广州靓源用心为每一位客户提供更好的服务。

消字号

广州靓源生物专业消字号、健字号、食字号、妆字号OEM贴牌加工、代办文号、来料加工及成品代理。如果您有产品苦于没有合法手续不能上市推广销售,您可以来找我!如果你看好大健康产业,想投资苦没有产品,您可以来找我!如果您有自己的商标,有自己的销售渠道,想贴牌一款属于自己的产品,您可以来找我!我公司旗下有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品加工厂,可以满足各种客户各种产品代加工服务。我们有着专业的申报团队,丰富的申报经验,致力于为客户提供专业、省时、省心的优质服务。欢迎有意向老师来我司参观考察、洽谈合作!

健字号

什么是一类医疗器械:(1)在2014版《第一类医疗器械分类目录》中的产品,都属于一类医疗器械。(2)在2017版《医疗器械分类目录》中的分为I类的,都属于一类医疗器械。(3)医疗器械标准管理中心分类界定结果判定为一类的,属于一类医疗器械。

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含:①产品备案凭证②生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

①工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年11月10日
法定代表人张利剑
注册资本100
主营产品可来料OEM贴牌加工,卫健委健字号、消字号、食字号、院内制剂、械字号、妆字号申报,建净化厂房下生产许可证
经营范围管理体系认证(具体业务范围以认证机构批准书或其他相关证书为准);计量认证(具体范围见计量认证证书及其附表);产品认证(具体业务范围以认证证书或其他相关证书为准);环境标志认证;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;包装装潢设计服务;化妆品及卫生用品零售;...
公司简介广州靓源生物科技有限公司主要提供办理批号咨询服务,以及代理机构和产品代加工。公司拥有完善、科学的质量管理体系,多年以来公司实力和技术服务获得业界的好评。我们聚集了一批志向相投的业界精英,致力于申办院内制剂、保健食品号(小蓝帽)、化妆品号、保健用品号、消字号(消杀产品)、医疗器械产品批号以及国药准字号咨询服务等。公司目前已与国家食品药品监督管理局、卫生部、中华中医药传统学会等建立了良好的合作关系。广 ...
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