北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;符合朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局,通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区验收标准。医疗器械30-60平米常温仓库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;医疗器械30-100平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报*系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)。
7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得,验收时人员提供原件和本人到场。北京地区安装销售一座20立方的医药冷库,全部28000元样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌
8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰)有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等的相关要求,面积大小随需而定,有20-100平方米不等。价格面议!
申请重新注册北京医疗器械许可证:医疗器械生产许可证变更生产地址、生产范围北京医疗器械许可证:注册北京医疗器械公司的相关流程组织材料受理审核复审审定送达新开办医疗器械生产企业取得产品注册证的申办流程为:产品注册证:产品标准备案;产品注册检测;企业生产许可证;产品临床试验;质量体系考核;产品注册。生产许可证:组织材料受理 现场审核 生产许可证核发经营许可证:组织材料 受理 现场审核(复审)经营许可证核发审批要求
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
(三)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室