很多从事医疗器械的老板都知道需要办理此资质,如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。现在,许可证办理专家-乐仁财务先带大家梳理下医疗器械经营许可证的基础知识,有些注意事项要牢记哈。
问:医疗器械经营许可证在哪里办理?
答:企业所在地区的食品药品监督管理局。
问:办理医疗器械经营许可证需要多久?
答:不同的项目类别,办理周期也不同。如果需要办理,可以在线咨询乐仁财务专业顾问老师。
那在办理过程中需要注意哪些问题呢?听起许可证办理专家-乐仁财务给您娓娓道来。
1、真实地址
医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,地址的面积也有要求,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。具体的可在线咨询乐仁财务。
2、场地布置
医疗器械经营许可证是需要进行现场审核的,主要就是看你的布置是否合理,比如货架摆放、库房的位置等等
3、专人专职
要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若部门审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!